Laboratori Medici

Attività accreditata

Prelievi, esami di laboratorio, opinioni ed interpretazioni (UNI EN ISO 15189)

Descrizione dell’attività

Il laboratorio medico, nel rispetto delle esigenze cliniche e assistenziali, svolge esami su campioni di origine umana, di norma liquidi o tessuti, per la promozione della salute, la prevenzione, la diagnosi, il giudizio prognostico, il monitoraggio e la sorveglianza del trattamento terapeutico.

Può inoltre svolgere attività specifiche di gestione e controllo di esami effettuati presso reparti di cura, ambulatori, servizi territoriali (i cosiddetti Point Of Care Testing, POCT), assicurando correttezza e affidabilità dei risultati.

Norme per l’accreditamento

ISO 15189

Laboratori medici - Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza

ISO 22870

Point of care (POCT) - Requisiti per la qualità e la competenza

Documento rilasciato

Regolamenti Generali per l'accreditamento

RG-02

RG-02 rev.08 – Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di prova e dei Laboratori Medici

RG-02-01

RG-02-01 rev.04 – Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova, dei Laboratori Medici e degli Organizzatori di prove valutative interlaboratorio multisito

RG-09

RG-09 rev.11 – Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA

Altri Regolamenti per l'accreditamento

RT-26

RT-26 rev.07 – Prescrizioni per l’accreditamento con campo di accreditamento flessibile – Laboratori di prova, Laboratori Medici, Laboratori di taratura, Organizzatori di prove valutative interlaboratorio

RT-35

RT-35 rev.01 – Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici

RT-35

RT-35 rev.02 – Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici – UNI EN ISO 15189:2023

Elenco completo norme e documenti di riferimento per l'accreditamento

LS-04

LS-04 rev.18 – Norme e documenti di riferimento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova, dei Laboratori Medici e degli Organizzatori di prove valutative interlaboratorio

LS-13

LS-13 rev.00 – Elenco discipline e subdiscipline per i Laboratori Medici

Domanda di accreditamento

DA-00

DA-00 rev.12 – Domanda di Accreditamento

DA-08

DA-08 rev.02 – Domanda di Accreditamento per Laboratori Medici

DA-08 All.1

DA-08 All.1 rev.02 – Elenco degli Esami da Accreditare (*) dei sistemi Diagnostici e delle Apparecchiature

DA-08 All.2

DA-08 All.2 rev.01 – Elenco dei punti di prelievo, tipologia di prelievi da accreditare (*) e relative informazioni

DA-08 All.3

DA-08 All.3 rev.01 – Elenco delle sedi POCT ed analisi decentrate da accreditare (*)

Tariffario di accreditamento

TA-00

TA-00 rev.09 – Tariffario di Accreditamento

Circolari Accredia

Circolare DL

Circolare informativa DL N° 05/2022 – Transizione degli accreditamenti dei Laboratori Medici alla norma ISO 15189:2022

LS-19

LS-19 rev.19 – Elenco delle circolari informative e tecniche del Dipartimento Laboratori di prova

Documenti Internazionali

Elenco delle pubblicazioni EA e documenti internazionali

Elenco delle pubblicazioni ILAC e documenti internazionali

Dipartimento

Dipartimento Laboratori di prova

Contatti