{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":9,"sheets":["1 | Informazioni generali","2 | Scopo di accreditamento","3 | Risorse - Personale","4 | Risorse - Aree dedicate","5 | Risorse - Attrezzatura","6 | Fornitori attività esterne","7 | Documenti sistema gestione","8 | Allegati","_config"],"not_rendered":{"charts":0,"images":1,"macros":1,"external_links":0,"defined_names":69,"comments":1,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"1 | Informazioni generali","index":0,"n_rows":58,"n_cols":14,"rows_kept":58,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[3,6,3,11],[4,6,4,11],[27,1,32,1],[16,6,16,9],[20,6,20,9],[14,6,14,11],[12,3,20,4],[36,11,37,11],[36,7,36,9],[28,3,28,10],[29,3,29,10],[32,3,32,10],[49,1,49,10],[37,3,37,9],[39,3,39,9],[41,3,41,9],[42,3,42,9],[44,3,44,9],[47,1,47,10],[46,1,46,10],[38,3,38,9],[40,3,40,9],[43,3,43,9],[0,0,0,3],[35,1,35,11],[10,1,10,11],[24,6,24,11],[5,3,5,11],[6,3,6,11],[7,3,7,11],[24,3,24,4],[22,3,22,4],[12,1,20,1],[12,8,12,9],[12,6,12,7],[18,6,18,9],[27,3,27,10],[22,6,22,9],[26,3,26,11]]}
["Dipartimento Laboratori di Taratura"]
["DA-12 rev. 00-00"]
[]
[null,"Titolo / Title",null,"Domanda di accreditamento per Biobanche (BBK)",null,null,"in conformità alla norma UNI EN ISO 20387:2019"]
[null,null,null,"Application for Accreditation of Biobanks (BBK)",null,null,"in accordance to the standard UNI EN ISO 20387:2019"]
[null,"Sigla / Reference",null,"DA-12"]
[null,"Revisione / Revision",null,"00-00"]
[null,"Data / Date",null,"2020-10-31"]
[]
[]
["1","Generalità"]
[]
[null,"Denominazione\ndel CAB\n(come richiesto\nin DA-00 §2.1.2)",null,null,null,null,"BBK",null,"Numero (se disponibile)"]
[]
[null,null,null,null,null,null,"Indicare eventuali ulteriori accreditamenti e/o certificazioni della Biobanca \n(riportando, ove applicabile, il relativo numero di certificato)"]
[]
[null,null,null,null,null,null,"Laboratorio di Prova (UNI CEI EN ISO/IEC17025)"]
[]
[null,null,null,null,null,null,"Produttore Materiali di Riferimento (UNI CEI EN ISO 17034)"]
[]
[null,null,null,null,null,null,"Laboratorio medico (UNI EN ISO 15189)"]
[]
[null,"Sito web",null,"www.",null,null,"Sistema di gestione certificato (UNI EN ISO 9001)"]
[]
[null,"Domanda di",null,null,null,null,"Selezionare la voce di interesse \n(ogni DA-12 è relativa ad una specifica domanda,\nnon è quindi ammessa la scelta multipla)."]
[]
[null,null,null,"Indicare l'indirizzo del luogo in cui si esegue biobanking (città, via e numero civico)\n(per una precisa identificazione dei locali e delle aree utilizzate in ciascun luogo indicato, si faccia riferimento alla sezione 4)\n[Ad ogni luogo viene automaticamente associato un codice univoco nella colonna \"ID\"]"]
[null,"Per l'esecuzione di\nbiobanking presso:",null,"Indirizzo",null,null,null,null,null,null,null,"ID"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(D29=\"\",\"\",\"A\")","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(D30=\"\",\"\",\"B\")","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(D31=\"\",\"\",\"C\")","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(D32=\"\",\"\",\"D\")","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(D33=\"\",\"\",\"E\")","v":""}]
[]
[]
[null,"Elenco sezioni di cui è composta la presente DA-12:"]
[null,null,null,null,null,null,null,"[Doppio click per selezionare/deselezionare]",null,null,null,"Compilata"]
[null,"Sez. 1",null,"Informazioni generali (questa sezione)"]
[null,"Sez. 2",null,{"$f":"'2 | Scopo di accreditamento'!B4","v":"Scopo di accreditamento"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(L39=\"\",-1,0)","v":-1}]
[null,"Sez. 3",null,{"$f":"'3 | Risorse - Personale'!B4","v":"Risorse | Personale"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,-1]
[null,"Sez. 4",null,{"$f":"'4 | Risorse - Aree dedicate'!B4","v":"Risorse | Strutture / Aree dedicate"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,-1]
[null,"Sez. 5",null,{"$f":"'5 | Risorse - Attrezzatura'!B4","v":"Risorse | Attrezzature"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,-1]
[null,"Sez. 6",null,{"$f":"'6 | Fornitori attività esterne'!B4","v":"Fornitori di attività esterne"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,-1]
[null,"Sez. 7",null,{"$f":"'7 | Documenti sistema gestione'!B4","v":"Documentazione del sistema di gestione"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(L44=\"\",-1,0)","v":-1}]
[null,"Sez. 8",null,{"$f":"'8 | Allegati'!B4","v":"Allegati da inviare a corredo della presente domanda"},null,null,null,null,null,null,null,null,null,-1]
[]
[null,"Motivare il caso in cui una o più sezioni non siano state compilate:"]
[]
[]
[null,"Dichiaro che la presente domanda DA-12, annesso specifico alla Domanda di Accreditamento DA-00, è completa in tutte le sezioni richieste fatte salve le motivazioni riportate in precedenza. "]
[]
[null,"Revisione"]
[]
[null,"Data"]
[]
[null,"Timbro del CAB \nnominativo e firma\ndel Legale Rappresentante (1)"]
[]
[null,"(1)",null,"Legale rappresentante o suo delegato."]

{"sheet":"2 | Scopo di accreditamento","index":1,"n_rows":76,"n_cols":13,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[14,3,14,5],[5,1,5,7],[0,0,0,1],[3,1,3,10],[1,0,1,1],[8,1,8,5],[10,1,10,5],[9,1,9,5],[12,1,12,5],[11,1,11,4],[11,5,11,6]]}
["Dipartimento Laboratori di Taratura"]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["2","Scopo di accreditamento"]
[]
["Scopo:","Indicare le aree e i settori (cfr. All. 1 alla presente DA-12), il materiale biologico, i dati associati e le attività per le quali la Biobanca chiede di essere accreditata."]
[]
["Note:"]
["(1)","Indicare eventuali variazioni rispetto alla attuale tabella di accreditamento (nel caso di domanda di Rinnovo o di Estensione/Riduzione). [Digitare \"x\" per selezionare]"]
["(2)","Lasciare il campo vuoto nel caso di nuovo settore, ovvero di un settore non ancora presente nell'All. 1 per la specifica area di interesse. "]
["(3)","Indicare le attività di biobanking eseguite sullo specifico materiale biologico, con riferimento a quelle previste punto 3.6 della UNI EN ISO 20387:2019."]
["(4)","Indicare la procedura (o le procedure) relative allo specifico oggetto di accreditamento, utilizzando il relativo ID di cui all'elenco delle procedure (sezione 7).",null,null,null,"Vai all'elenco documentazione >>>"]
["i","Nella compilazione di questi campi si faccia riferimento agli esempi riportati come commento ad ogni singolo campo/colonna."]
[]
[null,null,null,"Composizione del materiale biologico i"]
["Variazione\n(1)","Area","Settore\n(2)","Tipo","Ulteriore specificazione\n(opzionale)","Origine (host) / Collezione","Dati associati i","Attività i\n(3)","Procedura / SOP\n(4)","Luogo / Locale i","Note"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"VLOOKUP(B17,_AREECOD,2,FALSE)","v":{"$error":"#N/A"}}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"",null,null,{"$error":"#N/A"}]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"VLOOKUP(B49,_AREECOD,2,FALSE)","v":{"$error":"#N/A"}}]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$error":"#N/A"}]

{"sheet":"3 | Risorse - Personale","index":2,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,1,13,5],[0,0,0,1],[3,1,3,5],[5,1,5,5],[8,1,8,5],[12,1,12,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["3","Risorse | Personale"]
[]
["Scopo:","Fornire informazioni relative al personale della Biobanca, in termini di responsabilità assegnata (ruolo / funzione) e di competenza."]
[]
["Note:"]
["(1)","Indicare il ruolo e/o la funzione assegnata, con riferimento all'organigramma della struttura della Biobanca (cfr. A.1 nella sez. Allegati) e ai diversi ruoli/funzioni per i quali la Biobanca abbia individuato e documentato i necessari requisiti di competenza."]
[null,"Si ricorda quanto previsto ai punti 5.8 e 5.9 della UNI EN ISO 20387:2019 e di RT-38."]
["(2)","Selezionare nel caso di personale della Biobanca con rapporto di lavoro a tempo indeterminato (\"permanent staff\").  [Digitare \"x\" per selezionare]"]
[null,"Non può essere considerato \"permanent staff\" il personale che, pur operando all'interno della Biobanca, ha con la Biobanca stessa un rapporto a termine, quali ad esempio (lista non esaustiva) contratti a tempo determinato, borse di studio per attività di ricerca, dottorato."]
["(3)","Selezionare nel caso di personale esterno alla Biobanca, ovvero a contratto per lo svolgimento delle funzioni assegnate.  [Digitare \"x\" per selezionare]"]
["(4)","Indicare le aree di competenza specifica nell'ambito delle attività della Biobanca, oppure indicare \"Sistema di gestione\"."]
[]
["ID","Nome e Cognome","Ruolo / Funzione \n(1)","Permanente\n(2)","Esterno\n(3)","Aree di competenza (4)"]
[1]
[2]
[3]
[4]
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[6]
[7]
[8]
[9]
[10]
[11]
[12]
[13]
[14]
[15]

{"sheet":"4 | Risorse - Aree dedicate","index":3,"n_rows":31,"n_cols":14,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[12,1,12,5],[3,1,3,10],[19,7,19,10],[17,6,17,8],[13,6,13,8],[16,6,16,8],[13,1,13,5],[14,1,14,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[17,1,17,5],[11,1,11,5],[1,0,1,2],[0,0,0,2],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[5,1,5,7]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1:D1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["4","Risorse | Strutture / Aree dedicate"]
[]
["Scopo:","Riportare l'elenco completo delle strutture / aree dedicate nelle quali la Biobanca effettua le proprie attività di biobanking oggetto di accreditamento, comprese quelle eventualmente non di proprietà della stessa Biobanca."]
[]
["Note:"]
["(1)","Indicare il luogo in cui si esegue biobanking, utilizzando il relativo ID di cui all'elenco in sezione 1. [Le possibili voci vengono presentate nell'elenco all'interno della cella]. Riportare quindi nella colonna successiva il codice identificativo (ove applicabile, altrimenti un numero progressivo) dello specifico locale/area all'interno del luogo in oggetto.\nQualora le attività di biobanking interessassero più locali/aree, si compilino più righe (una per ogni locale/area). "]
["(2)","Riportare tutte le informazioni che permettono una precisa localizzazione del locale/area all'interno del luogo specifico."]
["(3)","Selezionare nel caso in cui il locale non sia di proprietà della Biobanca [Digitare \"x\" per selezionare]."]
["(4)","Selezionare nel caso in cui il locale sia ad uso esclusivodella Biobanca, quale che sia la proprietà [Digitare \"x\" per selezionare]."]
["(5)","Indicare le attività di biobanking effettuate nello specifico locale."]
["(6)","Ove applicabile, indicare la procedura con la quale è regolato l'accesso allo specifico locale. [Utilizzare il relativo ID di cui all'elenco dei documenti (sez. 7)]",null,null,null,null,"Vai all'elenco documentazione >>>"]
["(7)","Selezionare nel caso in cui le condizioni ambientali nel locale siano ritenute critiche. [Digitare \"x\" per selezionare]"]
["(8)","Riportare i parametri ambientali (ad es. temperatura, umidità) oggetto di misurazione e monitoraggio."]
["(9)","Indicare gli strumenti utilizzati per la misurazione e il monitoraggio. [Utilizzare il relativo ID di cui all'elenco delle attrezzature (sez. 5)]",null,null,null,null,"Vai all'elenco attrezzature >>>"]
["(10)","Indicare la/e procedura/e relative alle condizioni ambientali. [Utilizzare il relativo ID di cui all'elenco dei documenti (sez. 7)]",null,null,null,null,"Vai all'elenco documentazione >>>"]
[]
[null,null,null,null,null,null,"Accesso","Condizioni ambientali"]
["ID\n(1)","Codice di identificazione del locale","Localizzazione\n(Palazzina, piano, ...)\n(2)","Non di proprietà\n(3)","Uso esclusivo\n(4)","Attività svolta\n(5)","Procedura\n(6)","Critiche\n(7)","Parametri oggetto di monitoraggio\n(8)","Strumentazione\n(9)","Procedura/e\n(10)"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(A22=\"\",\"\",CONCATENATE(A22,\".\",B22))","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(A23=\"\",\"\",CONCATENATE(A23,\".\",B23))","v":""}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,""]

{"sheet":"5 | Risorse - Attrezzatura","index":4,"n_rows":59,"n_cols":14,"rows_kept":59,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[14,1,14,8],[16,11,16,13],[14,9,14,10],[10,1,10,8],[9,1,9,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[1,0,1,1],[3,1,3,13],[5,1,5,8],[8,1,8,8],[0,0,0,4]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1:D1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["5","Risorse | Attrezzature"]
[]
["Scopo:","Riportare l'elenco completo delle attrezzature (es. campioni, strumenti, materiali di riferimento, software, …) utilizzate dalla Biobanca per la propria attività di biobanking oggetto di accreditamento, comprese quelle eventualmente non di proprietà della Biobanca."]
[]
["Note:"]
["(1)","Numero progressivo."]
["(2)","Selezionare nel caso in cui l'attrezzatura sia ritenuta critica, ovvero tale da avere il potenziale di incidere sulla qualità del materiale biologico e dati associati."]
[null,"Si faccia riferimento alla classificazione richiesta al punto 6.5.4 della UNI EN ISO 20387:2019."]
["(3)","Selezionare nel caso in cui l'attrezzatura non sia di proprietà della Biobanca [Digitare \"x\" per selezionare]"]
["(4)","Selezionare nel caso in cui l'attrezzatura sia ad uso esclusivodella Biobanca, quale che sia la proprietà [Digitare \"x\" per selezionare]."]
["(5)","Indicare la procedura (o le procedure) nella quale l'attrezzatura è utilizzata (Utilizzo) e quelle che definiscono le attività di gestione a carico della attrezzatura (Gestione)."]
[null,"Utilizzare il relativo ID di cui all'elenco dei documenti del sistema di gestione (sezione 7).",null,null,null,null,null,null,null,"Vai all'elenco documentazione >>>"]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Utilizzo","Gestione","Taratura (ove applicabile)"]
["ID\n(1)","Critica\n(2)","Non di proprietà\n(3)","Uso esclusivo\n(4)","Descrizione","Costruttore / Produttore","Data di costruzione\n(anno)","Modello / tipo","Numero di matricola","Procedura\n(5)","Procedura\n(5)","Periodicità\n(mesi)","Fornitore esterno","Numero / data dell'ultimo Certificato di Taratura"]
[1]
[{"$f":"IF(B20=\"\",\"\",IF(A19=\"\",\"\",(A19+1)))","v":""}]
[{"$f":"IF(B21=\"\",\"\",IF(A20=\"\",\"\",(A20+1)))","v":""}]
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{"sheet":"6 | Fornitori attività esterne","index":5,"n_rows":49,"n_cols":7,"rows_kept":49,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,6,21,6],[13,3,21,3],[31,0,39,0],[31,1,39,1],[31,2,39,2],[31,3,39,3],[31,6,39,6],[22,6,30,6],[10,1,10,6],[0,0,0,1],[3,1,3,3],[9,1,9,6],[5,1,5,6],[8,1,8,6],[12,4,12,5],[22,0,30,0],[22,1,30,1],[22,2,30,2],[22,3,30,3],[13,1,21,1],[13,2,21,2],[13,0,21,0],[40,0,48,0],[40,1,48,1],[40,2,48,2],[40,3,48,3],[40,6,48,6]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["6","Fornitori di attività esterne"]
[]
["Scopo:","Fornire informazioni relative agli eventuali fornitori di attività esterne, ovvero organismi competenti ai quali la Biobanca affida parte delle attività di biobanking."]
[]
["Note:"]
["(1)","Riportare i riferimenti di eventuali accreditamenti pertinenti del fornitore (ad esempio, laboratorio di prova, produttore di materiali di riferimento, laboratorio di taratura, biobanca).\nLasciare vuoto nel caso il fornitore non disponga di alcun accreditamento."]
["(2)","Selezionare le attività affidate al fornitore, con riferimento a quelle previste punto 3.6 della UNI EN ISO 20387:2019. [Digitare \"x\" a fianco della attività da selezionare]"]
["(3)","Inserire ogni altra informazione si ritenga utile per meglio descrivere il rapporto in essere con il fornitore."]
[]
["ID","Ragione sociale","Indirizzo","Eventuali accreditamenti (1)","Attività a carico del fornitore (2)",null,"Eventuali informazioni aggiuntive (3)"]
["FE1",null,null,null,"Raccolta"]
[null,null,null,null,"Acquisizione"]
[null,null,null,null,"Preparazione"]
[null,null,null,null,"Preservazione"]
[null,null,null,null,"Conservazione"]
[null,null,null,null,"Prova"]
[null,null,null,null,"Analisi"]
[null,null,null,null,"Distribuzione"]
[null,null,null,null,"Smaltimento"]
["FE2",null,null,null,"Raccolta"]
[null,null,null,null,"Acquisizione"]
[null,null,null,null,"Preparazione"]
[null,null,null,null,"Preservazione"]
[null,null,null,null,"Conservazione"]
[null,null,null,null,"Prova"]
[null,null,null,null,"Analisi"]
[null,null,null,null,"Distribuzione"]
[null,null,null,null,"Smaltimento"]
["FE3",null,null,null,"Raccolta"]
[null,null,null,null,"Acquisizione"]
[null,null,null,null,"Preparazione"]
[null,null,null,null,"Preservazione"]
[null,null,null,null,"Conservazione"]
[null,null,null,null,"Prova"]
[null,null,null,null,"Analisi"]
[null,null,null,null,"Distribuzione"]
[null,null,null,null,"Smaltimento"]
["FE4",null,null,null,"Raccolta"]
[null,null,null,null,"Acquisizione"]
[null,null,null,null,"Preparazione"]
[null,null,null,null,"Preservazione"]
[null,null,null,null,"Conservazione"]
[null,null,null,null,"Prova"]
[null,null,null,null,"Analisi"]
[null,null,null,null,"Distribuzione"]
[null,null,null,null,"Smaltimento"]

{"sheet":"7 | Documenti sistema gestione","index":6,"n_rows":15,"n_cols":6,"rows_kept":15,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[9,1,9,3],[10,1,10,3],[12,0,12,1],[12,3,12,4],[0,0,0,2],[3,1,3,4],[5,1,5,4],[8,1,8,3],[8,4,8,5],[1,0,1,1]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["7","Documentazione del sistema di gestione"]
[]
["Scopo:","Identificare la documentazione del sistema di gestione attuato dalla Biobanca, ovvero documenti e procedure documentate nella loro revisione corrente e segnalando eventuali variazioni rispetto a precedenti versioni (già valutate positivamente da ACCREDIA DT)."]
[]
["Note:"]
["(1)","Numero progressivo, da utilizzarsi nella descrizione dello scopo di accreditamento (sezione 2).",null,null,"Vai allo scopo di accreditamento >>>"]
["(2)","Indicare il requisito di norma (UNI EN ISO 20387) e/o di documentazione ACCREDIA (ad es. RT-38) a cui risponde il documento specifico di cui si è dotato la Biobanca nell'ambito del proprio sistema di gestione."]
["(3)","Selezionare nel caso di eventuali variazioni rispetto alle procedure già positivamente valutate da ACCREDIA DT (nel caso di domanda di Rinnovo o di Estensione/Riduzione). [Digitare \"x\" per selezionare]"]
[]
["Opzione sistema di gestione",null,null,"Indicare l'opzione (A o B) adottata per il sistema di gestione, con riferimento a §8.1 della UNI EN ISO 20387."]
[]
["ID\n(1)","Requisito\n(2)","Sigla / codice di identificazione","Titolo","Indice di revisione","Variazione\n(3)"]

{"sheet":"8 | Allegati","index":7,"n_rows":21,"n_cols":16,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[3,14,6,14],[3,15,6,15],[16,1,16,10],[20,1,20,10],[5,1,5,10],[8,1,8,10],[10,1,10,10],[12,1,12,10],[18,1,18,10],[0,0,0,2],[3,1,3,10],[3,11,6,11],[6,1,6,10],[14,1,14,10]]}
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A1:D1","v":"Dipartimento Laboratori di Taratura"}]
[{"$f":"'1 | Informazioni generali'!A2","v":"DA-12 rev. 00-00"}]
[]
["8","Allegati da inviare a corredo della presente domanda",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Accreditamento",null,null,"Rinnovo","Variazione anagrafica /\nTrasferimento di titolarità"]
[]
["Nota:","Il mancato invio di tutti gli allegati richiesti rappresenta elemento sufficiente per la non accettabilità dell'intera domanda. "]
[null,"Per le sole domande di Estensione e di Riduzione dell'accreditamento, trovano applicazione le seguenti deroghe:\n- Allegati A.1, A.2: l'organigramma e relativi CV devono essere trasmessi solo se oggetto di variazione ai fini della estensione/riduzione richiesta \n(es. inserimento di nuovo personale, modifica di ruoli/responsabilità);\n- Allegato A.3: possono essere trasmessi i soli documenti oggetto di variazione ai fini della estensione/riduzione richiesta;    \n- Allegato A.4: il \"self assessment\" deve essere trasmesso solo se oggetto di variazione ai fini della estensione/riduzione richiesta.",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Estensione","Riduzione"]
[]
["A.1","Organigramma nominativo della struttura della Biobanca\n(nel quale siano almeno indicate tutte le persone elencate nella sezione 3).",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X","X","X","X","X"]
[]
["A.2","Curriculum professionale, datato e firmato, di tutto il personale indicato nella sezione 3.",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X","X",null,"X","X"]
[]
["A.3","Documentazione del Sistema di Gestione della Biobanca, come da elenco riportato nella sezione 7.\nOgni documento - in ultima revisione - deve essere fornito in formato elettronico PDF (in distribuzione controllata).",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X","X","X","X","X"]
[]
["A.4","Lista di riscontro (MD-09-12-S-DT) debitamente compilata in modalità \"self assessment\" per la valutazione della Biobanca.",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X","X",null,"X","X"]
[]
["A.5","Verbale dell'ultimo riesame della Direzione, in conformità a quanto previsto dalla norma.",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X",null,null,null,"X"]
[]
["A.6","Visura camerale in corso di validità legale (6 mesi)  o documento equivalente che attesti l’entità legale \n(ossia il soggetto giuridico anche pubblico) che si assume gli obblighi dell’attività in e/o sotto accreditamento \n(come richiesto dalla DA-00 sez. 2.2.1).",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X",null,null,"X","X"]
[]
["A.7","Valutazione possibili effetti della riduzione sugli altri campi accreditati (vedi RG-22 6.2.1).",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"X"]

{"sheet":"_config","index":8,"n_rows":64,"n_cols":10,"rows_kept":64,"cut":false,"hidden":true,"merged":[]}
["Aree",null,null,"Settore",null,"Tipo di procedura (tecnica/gestionale)",null,"Tipo di campione/strumento",null,"Domanda"]
[]
["(Area non codificata)","NOCOD",null,"[SBK-01] Materiale biologico di origine umana",null,"Tecnica",null,"Campione di misura di riferimento",null,"ACCREDITAMENTO"]
["[BBK] BIOBANKING UMANO","SBH",null,"[SBK-02] Materiale biologico di origine animale",null,"Gestionale",null,"Campione di misura di lavoro",null,"ESTENSIONE"]
["[BBK] BIOBANKING VETERINARIO","SBV",null,"[SBK-03] Materiale biologico di origine vegetale",null,null,null,"Campione di misura viaggiatore",null,"RIDUZIONE"]
["[BBK] BIOBANKING VEGETALE","SBG",null,"[SBK-04] Microorganismi",null,null,null,"Dispositivo di misura di trasferimento",null,"RINNOVO con conferma della Tabella di Accreditamento"]
["[BBK] BIOBANKING DI MICRORGANISMI","SBM",null,"[SBK-05] …",null,null,null,null,null,"RINNOVO con richiesta variazioni della Tabella di Accreditamento"]
[null,null,null,null,null,"Ruolo",null,"Attività di produzione",null,"VARIAZIONE ANAGRAFICA o TRASFERIMENTO DI TITOLARITA'"]
[]
[null,null,null,null,null,"Responsabile del Laboratorio",null,"Lavorazione materiale"]
["Settore",null,null,null,null,"Sostituto del Responsabile",null,"Manipolazione",null,"Luogo di taratura/produzione"]
[null,null,null,null,null,"Responsabile UOD",null,"Valutazione omogeneità"]
["[SBH-01] Genetica",null,null,null,null,"Responsabile del Sistema di Gestione",null,"Valutazione stabilità",null,"nel Laboratorio principale"]
["[SBH-02] Anatomia patologica",null,null,null,null,"Assistente del Responsabile del Sistema di Gestione",null,"Caratterizzazione",null,"in unità operativa distaccata (UOD)"]
["[SBV-01] Genetica",null,null,null,null,"Operatore",null,"Immagazzinamento",null,"in unità operativa temporanea (UOT)"]
["[SBV-02] Anatomia patologica",null,null,null,null,null,null,"Distribuzione",null,"in unità operativa mobile (UOM)"]
["[SBG-01] Specie spontanee"]
["[SBG-02] Specie coltivate",null,null,"Categoria",null,"Direzione"]
["[SBM-01] Batteri",null,null,"Organismo  ",null,"Direzione Tecnica"]
["[SBM-02] Funghi filamentosi",null,null,"Organo",null,"Responsabile UOD/UOT/UOM"]
["[SBM-03] Lieviti",null,null,"Organoide ",null,"Responsabile del Sistema di Gestione"]
["[SBM-04] Virus",null,null,"Tessuto",null,"Operatore"]
[null,null,null,"Sangue intero e/o suoi derivati "]
[null,null,null,"Estratti di materiale biologico"]
[null,null,null,"cellule "]
[null,null,null,"Liquidi biologici "]
[null,null,null,"Secrezioni /escrezioni"]
[null,null,null,"Materiale biologico modificato e/o trasformato"]
[null,null,null,"Parte"]
[null,null,null,"Altro"]
[]
[]
[]
[]
[]
[null,null,null,"Specifica"]
[null,null,null,"Intero"]
[null,null,null,"Parziale"]
[null,null,null,"Cellule"]
[null,null,null,"Estratti"]
[]
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["Attività",null,null,"Dati"]
["Raccolta",null,null,"Antropometrici"]
["Acquisizione",null,null,"Anagrafici"]
["Preparazione",null,null,"Clinici"]
["Preservazione",null,null,"Biochimici"]
["Conservazione",null,null,"Demografici"]
["Prova",null,null,"Diagnostici"]
["Analisi",null,null,"Fenotipi"]
["Distribuzione",null,null,"Filogenetici"]
["Smaltimento",null,null,"Genetici"]
[null,null,null,"Porcedurali"]
[null,null,null,"Tassonomici"]
[null,null,null,"Altro (specificare)"]