Laboratori Medici

Attività accreditata

Prelievi, esami di laboratorio, opinioni ed interpretazioni (UNI EN ISO 15189)

Descrizione dell’attività

Il laboratorio medico, nel rispetto delle esigenze cliniche e assistenziali, svolge esami su campioni di origine umana, di norma liquidi o tessuti, per la promozione della salute, la prevenzione, la diagnosi, il giudizio prognostico, il monitoraggio e la sorveglianza del trattamento terapeutico.

Può inoltre svolgere attività specifiche di gestione e controllo di esami effettuati presso reparti di cura, ambulatori, servizi territoriali (i cosiddetti Point Of Care Testing, POCT), assicurando correttezza e affidabilità dei risultati.

Norme per l’accreditamento

ISO 15189
Laboratori medici – Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza

ISO 22870
Point of care (POCT) – Requisiti per la qualità e la competenza

Documento rilasciato

Regolamenti Generali per l’accreditamento

RG-02
RG-02 rev.08 – Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di prova e dei Laboratori Medici
RG-02-01
RG-02-01 rev.04 – Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova, dei Laboratori Medici e degli Organizzatori di prove valutative interlaboratorio multisito
RG-09
RG-09 rev.11 – Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA
RG-09
RG-09 rev.12 – Regolamento per l’utilizzo del logo e del marchio ACCREDIA

Altri Regolamenti per l’accreditamento

RT-26
RT-26 rev.07 – Prescrizioni per l’accreditamento con campo di accreditamento flessibile – Laboratori di prova, Laboratori Medici, Laboratori di taratura, Organizzatori di prove valutative interlaboratorio
RT-35
RT-35 rev.02 – Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici

Elenco completo norme e documenti di riferimento per l’accreditamento

LS-04
LS-04 rev.17 – Norme e documenti di riferimento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova, dei Laboratori Medici e degli Organizzatori di prove valutative interlaboratorio
LS-13
LS-13 rev.00 – Elenco discipline e subdiscipline per i Laboratori Medici

Domanda di accreditamento

DA-00
DA-00 rev.12 – Domanda di Accreditamento
DA-08
DA-08 rev.01 – Domanda di Accreditamento per Laboratori Medici
DA-08 All.1
DA-08 All.1 rev.01 – Elenco degli Esami da Accreditare (*) dei sistemi Diagnostici e delle Apparecchiature
DA-08 All.2
DA-08 All.2 rev.00 – Elenco dei punti di prelievo, tipologia di prelievi da accreditare (*) e relative informazioni
DA-08 All.3
DA-08 All.3 rev.00 – Elenco delle sedi POCT ed analisi decentrate da accreditare (*)

Tariffario di accreditamento

TA-00
TA-00 rev.09 – Tariffario di Accreditamento

Circolari Accredia

Circolare DL
Circolare informativa DL N° 05/2022 – Transizione degli accreditamenti dei Laboratori Medici alla norma ISO 15189:2022
LS-19
LS-19 rev.19 – Elenco delle circolari informative e tecniche del Dipartimento Laboratori di prova

Documenti Internazionali

Elenco delle pubblicazioni EA e documenti internazionali

Elenco delle pubblicazioni ILAC e documenti internazionali

Dipartimento Laboratori di prova

Contatti