Laboratori di misura di riferimento nell’area della medicina di laboratorio
Attività accreditata
Misure di riferimento nell’area della medicina di laboratorio (UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e UNI EN ISO 15195)
Descrizione dell’attività
L’attività di un laboratorio di misura di riferimento consiste nella esecuzione di tarature di riferimento nell’area della medicina di laboratorio (con esclusione dei laboratori clinici che effettuano misure di routine) e che assicurano nel tempo la riferibilità metrologica ai campioni nazionali o internazionali
Norme per l’accreditamento
ISO/IEC 17025
Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura
ISO 15195
Medicina di laboratorio – Requisiti per i laboratori che eseguono misure di riferimento
Documento rilasciato
La validità delle tarature di riferimento nell’area della medicina di laboratorio viene attestata dal certificato di misura di riferimento in ambito medicale, rilasciato dal laboratorio di misure di riferimento che ha svolto l’attività.
Cosa garantisce il certificato
Il certificato di misura di riferimento in ambito medicale garantisce che utilizzando i valori in esso contenuti, l’indicazione di uno strumento di misura o il valore di un campione di misura, siano riferiti alla corrispondente unità di misura del sistema internazionale e che tale informazione possa essere trasferita alle misure che per mezzo di essi saranno realizzate.
Cosa NON garantisce il certificato
Il certificato di misura di riferimento in ambito medicale non garantisce che lo strumento sia usato correttamente e non restituisce l’incertezza della misura da esso eseguita.
Altri Regolamenti per l’accreditamento
Elenco completo norme e documenti di riferimento per l’accreditamento
-
LS-09
LS-09 rev.17 – Elenco norme e documenti di riferimento per l’accreditamento dei Laboratori di Taratura e dei Produttori di Materiali di Riferimento
Domanda di accreditamento
-
DA-00
DA-00 rev.12 – Domanda di Accreditamento -
DA-05
DA-05 rev.10-12 – Domanda di accreditamento per Laboratori di Taratura (LAT) – schema UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 -
DA-05 All.1
DA-05 All.1 rev.12 – Aree metrologiche – settori LAT
Tariffario di accreditamento
-
TA-00
TA-00 rev.09 – Tariffario di Accreditamento
Circolari Accredia
-
LS-18
LS-18 rev.05 – Elenco delle circolari informative e tecniche del Dipartimento Laboratori di Taratura