Corso Accredia-UNI “UNI CEI EN ISO 13485:2021 e regolamento (UE) 2017/745 – Il sistema di gestione della qualità”

Iniziative di formazione nel settore delle tecnologie e servizi per la salute.

A seguito dell'evoluzione dello scenario normativo in merito ai sistemi di gestione della qualità e al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, gli operatori economici coinvolti nel processo di realizzazione di dispositivi medici devono aggiornare i relativi processi per mantenere la conformità ai requisiti. Questa scelta deve essere analizzata puntualmente in funzione dei prodotti e dei requisiti che i singoli moduli prevedono. In questo corso vengono illustrati i vari percorsi messi a disposizione.

Il corso, dopo una panoramica generale del Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, fornisce le basi per definire quale documentazione prevedere per i singoli DM e per il sistema di gestione della qualità in conformità alla UNI CEI EN ISO 13485:2021.

Per ulteriori informazioni e iscrizioni visita il sito UNI al seguente link: https://store.uni.com/c/CORSO13485/306422/CORSO13485