Le mascherine FFP2 sono Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) e in quanto tali sono normati a livello europeo dal Regolamento UE 425/2016.
Essendo in particolare classificati quali DPI di categoria III, o come più comunemente definiti “DPI salva vita”, per poter essere immessi nel mercato della UE devono garantire di proteggere gli individui che li utilizzano, rispetto ai rischi per cui sono stati progettati e fabbricati, e superare una serie di controlli eseguiti da organismi notificati, in qualità di operatori terzi e indipendenti rispetto ai fabbricanti.
In dettaglio, per essere qualificati in Italia come organismi notificati, questi devono essere prima accreditati da Accredia e poi autorizzati e notificati dal Ministero dello Sviluppo Economico e dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali alla Commissione europea che li inserisce nel database NANDO.
Gli organismi accreditati e notificati valutano la conformità dei DPI sia in fase di progettazione e prototipazione, sia durante la successiva produzione in serie da parte dei fabbricanti. Sulla base degli esiti delle verifiche di conformità, i produttori, gli importatori e chi commercializza i DPI possono apporre la marcatura CE su tali prodotti e immetterli sul mercato.
I DPI possono circolare ed essere commercializzati solo se accompagnati da documenti corretti e validi, dal momento che devono attestarne la conformità alle norme applicabili, in materia di salute, sicurezza e protezione degli utilizzatori.
In relazione ai certificati che circolano sul mercato emessi dall’organismo notificato NB 2163 “Universal Uygunluk Degerlendirme Hizmetleri ve Tic. A.Ş.” si comunica che tale organismo non è accreditato da Accredia.
L’Organismo Universal Uygunluk Degerlendirme Hizmetleri ve Tic. A.Ş. (sito in Necip Fazıl Bulvarı Keyap Sitesi E2 Blok No: 44/84 Yukarı Dudullu Ümraniye-Istanbul – Turkey, telefono +90 216 455 80 80, fax +90 216 455 80 08, e-mail info@universalcert.com, pagina web www.universalcert.com) è stato accreditato dall’Ente di accreditamento turco “Turkak” e notificato alla Commissione europea dalle Autorità della Repubblica di Turchia.
Pertanto, eventuali richieste di informazioni sulla validità dei certificati che accompagnano le mascherine FFP2, emessi da tale organismo, possono essere eseguite autonomamente sul sito web dell’organismo o richieste direttamente allo stesso. Nel caso di dubbi è sempre possibile contattare l’Autorità turca, Ministry of Economy – DG Product Safety and Inspection (www.ticaret.gov.tr).
Nel seguito, Accredia fornisce alcune indicazioni per riconoscere un certificato valido di attestazione della conformità di un DPI, emesso ai sensi del Regolamento UE 425/2016 da un organismo notificato.
Se il documento da verificare è un certificato UE, emesso ai sensi del Regolamento UE 425/2016 sui DPI da un organismo notificato, questo deve contenere almeno le seguenti informazioni:
a) nome e numero di identificazione dell’organismo notificato;
b) nome e indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal mandatario, nome e indirizzo di quest’ultimo;
c) identificazione del DPI oggetto del certificato (numero del Tipo);
d) dichiarazione in cui si attesta che il Tipo di DPI soddisfa i requisiti essenziali di salute e di sicurezza applicabili;
e) se le norme armonizzate sono state applicate in tutto o in parte, i riferimenti di tali norme o parti di esse;
f) se sono state applicate altre specifiche tecniche, i loro riferimenti;
g) se del caso, il livello di prestazioni o la classe di protezione del DPI;
h) per i DPI prodotti come unità singole per adattarsi a un singolo utilizzatore, la gamma delle variazioni consentite dei parametri pertinenti sulla base del modello di base approvato;
i) la data di rilascio, la data di scadenza e, se del caso, la data o le date di rinnovo;
j) le eventuali condizioni connesse al rilascio del certificato;
k) per i DPI della categoria III, una dichiarazione secondo cui il certificato deve essere utilizzato solo in combinazione con una delle procedure di valutazione della conformità di cui all’articolo 19, lettera c).
NOTA BENE
Le informazioni di cui ai punti e), f), g), h) potrebbero anche non essere sempre presenti in base alle scelte progettuali e costruttive dei diversi fabbricanti.
Per essere sicuri che il certificato che contiene gli elementi sopra riportati sia stato emesso da un organismo notificato per tale tipologia di DPI, si può effettuare un controllo sul database della Commissione europea che riporta l’elenco degli organismi notificati in Europa per il Regolamento UE 425/2016.
LINK –> Database NANDO
Bisogna verificare se nella specifica notifica è riportato il DPI oggetto della ricerca (Equipment providing respiratory system protection).
NOTA BENE
Se il documento su cui si vogliono eseguire accertamenti, non contiene le informazioni sopra riportate o non è stato emesso da un organismo notificato per lo specifico DPI, quel documento non è un certificato per marcatura CE di un DPI.
Per accertarsi della reale emissione di un certificato (che deve riportare il nostro logo nel caso di DPI certificati da parte di organismi accreditati da Accredia) si deve in ogni caso contattare il soggetto che lo ha emesso ed è l’unico che può dichiararne l’emissione, lo stato di vigenza, la corrispondenza al DPI oggetto della certificazione o addirittura la falsità.
Tale verifica può essere generalmente eseguita direttamente on line sul sito web dell’organismo interessato o inviando una e-mail.
Stanno circolando documenti simili a dei certificati del Tipo di DPI ai sensi del Regolamento UE 425/2016 DPI ma che non lo sono.
Diciture generiche sui facsimili di certificati presentati a supporto di DPI del tipo FFP2 e FFP3 che contengano diciture come “Qualified Certificate”, “Protective Mask” o “Contrasto COVID-19” non sono previste dalla legislazione vigente e anzi rappresentano un elemento che può confondere i consumatori finali e di cui bisogna diffidare ponendo la massima attenzione alla reale conformità del DPI che viene proposto.
Il MiSE invita i consumatori a prestare attenzione nell’acquisto di mascherine, soprattutto attraverso canali virtuali, in quanto potrebbero essere contraffatte, e raccomanda solo canali ufficiali e autorizzati.
L’associazione di produttori, importatori e distributori di Dispositivi di Protezione Individuale in Europa, ha pubblicato una pagina dedicata al tema dei certificati sospetti che accompagnano questi dispositivi, in particolar modo mascherine FFP2 e FFP3.
