Laboratori di prova: nuovi documenti e norme tecniche al Congresso 2026
Coinvolti gli ispettori e gli esperti tecnici del Dipartimento, i laboratori di prova e medici e i PTP, per condividere i risultati delle attività, le novità documentali e normative e le sfide dell’accreditamento a livello nazionale e internazionale.
Si è concluso lo scorso 8 ottobre il Congresso Nazionale del Dipartimento Laboratori di prova. L’edizione 2026 si è articolata in due sessioni: la prima, svoltasi il 1° ottobre a Roma, per gli ispettori e gli esperti tecnici qualificati e la seconda, organizzata online l’8 ottobre, rivolta ai soggetti accreditati. Al centro degli incontri, le attività del Dipartimento, l’evoluzione della cooperazione internazionale e le principali modifiche alla documentazione tecnica e alle norme tecniche ISO.
Congresso Nazionale del Dipartimento Laboratori di prova 2026
Vai ai materialiI risultati delle attività 2025-2026
Il Congresso Nazionale del Dipartimento Laboratori di prova si è aperto con i saluti del Presidente di Accredia Massimo De Felice e del Direttore Generale Simona Quinzi.
Massimo De Felice ha sottolineato la crescita delle attività dell’Ente in tutti i campi, soffermandosi, in particolare, sullo sviluppo dei laboratori medici in ambiti di rilievo per la salute, come la genetica molecolare, sempre più centrale nella diagnostica avanzata e in settori ad alto impatto clinico, tra cui la medicina di precisione.
Ha, inoltre, richiamato il ruolo crescente di Accredia Academy nelle attività di formazione, come il Testing Laboratory Master, in programma dal 14 aprile al 12 luglio 2027 per la terza edizione.
Simona Quinzi ha evidenziato l’autorevolezza riconosciuta ad Accredia nel contesto europeo e internazionale, frutto dell’esperienza dell’Ente e del consolidamento delle attività negli anni, grazie anche all’impegno dei professionisti che operano quotidianamente nel sistema di accreditamento e che hanno raggiunto posizioni di rilievo a livello internazionale.
A seguire, Silvia Tramontin, Vice Direttore Generale e Direttore del Dipartimento Laboratori di prova, e Federico Pecoraro, Vice Direttore del Dipartimento, hanno presentato la relazione sulle attività 2025-2026, illustrando i risultati operativi e le principali novità delle attività di accreditamento.
Nel 2025 Accredia ha registrato 2.669 soggetti accreditati, rispetto ai 2.616 del 2024, e 22.402 giornate di verifica, quasi 1.200 in più rispetto all’anno precedente.
Il Dipartimento Laboratori di prova ha gestito 1.448 accreditamenti, pari al 54% del totale, e svolto 11.650 giornate di verifica, rispetto alle 11.569 del 2024. A fine 2025 il Dipartimento impiegava 367 ispettori ed esperti tecnici.
Sono stati, inoltre, illustrati i risultati della customer satisfaction 2026 che ha raccolto oltre 1.000 risposte complete, pari al 43% dei destinatari dell’indagine, con il 93% dei rispondenti soddisfatto o molto soddisfatto.
Le due giornate hanno confermato il valore del dialogo e dello scambio costante tra Accredia, gli ispettori e i soggetti accreditati, per rafforzare la competenza tecnica, l’affidabilità dei risultati e la qualità delle attività di laboratorio.
Le attività internazionali e il Global ACI MRA
Emanuele Riva, Vice Direttore Generale e Direttore di Dipartimento di Accredia ha illustrato i principali sviluppi delle attività internazionali di accreditamento, con particolare attenzione alla nuova organizzazione Global ACI (Accreditation Cooperation Incorporated) di cui è Vice Presidente.
Operativa dal 1° gennaio 2026, Global ACI conta 197 membri provenienti da 133 Paesi e riunisce in un unico sistema globale il riconoscimento internazionale precedentemente gestito da IAF e ILAC, attraverso il nuovo Multilateral Recognition Arrangement (Global ACI MRA).
Particolare attenzione è stata dedicata anche al rapporto tra accreditamento e quadro normativo, con riferimento ai settori regolamentati in cui schemi e attività accreditate devono essere compatibili con la legislazione applicabile.
In questo ambito, è stato richiamato l’articolo 4.1 del documento costituivo (Constitution) di Global ACI, in base al quale, in caso di conflitti con le disposizioni obbligatorie della Constitution o dello Statute di Global ACI, prevalgono comunque le norme obbligatorie della legislazione nazionale o del diritto internazionale vincolante per il Paese membro.
I Regolamenti e i Documenti tecnici
Il programma del Congresso ha dato spazio agli aggiornamenti della documentazione e della modulistica Accredia:
- Regolamento tecnico RT-08 06 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori di prova secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018”, con chiarimenti sulla gestione del personale, sui rapporti contrattuali con i clienti e sulla validità dei risultati. In vigore dal 1° gennaio 2027.
- Documento tecnico DT-09-DL rev. 00 “Specifiche per l’applicazione dei requisiti 7.8 della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018”, che fornisce indicazioni prescrittive per l’applicazione uniforme di specifici requisiti della norma, relativi alla presentazione dei risultati nei rapporti di prova. In vigore dal 1° gennaio 2027.
- Regolamento tecnico RT-23 “Prescrizioni per la definizione del campo di accreditamento per i laboratori di prova” rev. 05. In vigore dal 1° novembre 2026.
Le nuove norme per i sistemi di gestione
La sessione pomeridiana del Congresso ha presentato gli ultimi aggiornamenti della normazione tecnica per i sistemi di gestione:
- UNI CEI EN ISO 19011:2026 “Linee guida per audit di sistemi di gestione”, che comprendono i principi dell’attività di audit, la gestione dei programmi, la conduzione delle verifiche e la valutazione delle competenze degli auditor.
- UNI CEI EN ISO 9001:2026 “Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti”, con le novità rispetto all’edizione del 2015, soffermandosi sull’introduzione della cultura della qualità e del comportamento etico, sulla distinzione tra rischi e opportunità e sui chiarimenti contenuti nell’Appendice A, relativi anche a sostenibilità e tecnologie innovative.
Dipartimento Laboratori di prova
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