Biobanche, via libera di EA ad Accredia per il nuovo Accordo di mutuo riconoscimento
L’EA MAC ha confermato l’esito positivo della peer evaluation di Accredia per l’accreditamento delle biobanche secondo la EN ISO 20387. L’Ente potrà aderire al nuovo EA MLA sul biobanking, che estende alle biobanche accreditate i benefici del sistema europeo di mutuo riconoscimento.
Il 30 settembre, il Multilateral Agreement Council di European co-operation for Accreditation (EA MAC) ha confermato l’esito positivo della peer evaluation svolta lo scorso maggio presso il Dipartimento Laboratori di taratura di Accredia per lo schema biobanking.
Con la decisione del MAC si conclude quindi positivamente il percorso di valutazione della competenza di Accredia nell’accreditamento delle biobanche secondo la norma EN ISO 20387 e si apre la strada all’adesione dell’Ente italiano al nuovo Accordo di mutuo riconoscimento EA MLA (Multilateral Agreement) per il biobanking.
Il passaggio assume particolare rilievo in vista dell’avvio del nuovo EA MLA, previsto da EA per ottobre 2026. Con la sua efficacia, anche l’accreditamento delle biobanche entrerà nel sistema europeo che garantisce l’equivalenza degli accreditamenti rilasciati dagli Enti nazionali firmatari e il mutuo riconoscimento delle attività accreditate.
Il superamento della peer evaluation
La decisione del 30 settembre completa il percorso iniziato con la peer evaluation condotta dal 4 all’8 maggio da un team di valutatori EA (EA peer assessors).
La verifica ha riguardato le attività svolte da Accredia nello schema biobanking, coinvolgendo il personale tecnico del Dipartimento Laboratori di taratura e le biobanche accreditate secondo la norma EN ISO 20387.
Al termine della valutazione e della successiva gestione dei rilievi, il rapporto è stato sottoposto all’EA MAC, l’organo di EA responsabile delle decisioni sullo status degli Enti nazionali di accreditamento nell’ambito del mutuo riconoscimento e della firma degli Accordi EA MLA.
Un nuovo Accordo per il biobanking europeo
L’estensione degli Accordi EA MLA al biobanking è diventata operativa dopo la decisione dell’Assemblea Generale EA del maggio 2025, che ha dato efficacia alla procedura già definita per questo nuovo ambito, a seguito del riconoscimento della EN ISO 20387 come norma armonizzata.
EA ha quindi avviato le peer evaluation degli Enti nazionali interessati. Il nuovo Accordo entrerà in vigore quando almeno due Enti di accreditamento avranno completato con successo la valutazione tra pari. L’obiettivo indicato da EA è l’avvio dell’EA MLA per il biobanking nell’ottobre 2026.
Cosa cambia per le biobanche accreditate
La norma EN ISO 20387 definisce i requisiti di competenza, imparzialità e coerente funzionamento delle biobanche e si applica alla gestione del materiale biologico e dei dati associati.
Con l’estensione degli EA MLA al biobanking, gli accreditamenti rilasciati nell’ambito dell’Accordo potranno beneficiare del sistema europeo di mutuo riconoscimento. Per le biobanche italiane accreditate da Accredia significa rafforzare la riconoscibilità delle proprie attività oltre i confini nazionali, favorendo la circolazione e l’utilizzo di materiali biologici e dati associati qualificati nei diversi ambiti della ricerca scientifica e biomedica.
La decisione dell’EA MAC rappresenta quindi il passaggio che porta Accredia verso l’ingresso nel nuovo sistema europeo di mutuo riconoscimento dedicato al biobanking.
Biobanche: Accredia supera la peer evaluation EA per la firma del nuovo Accordo
La verifica di EA, che ha coinvolto il Dipartimento Laboratori di taratura dal 4 all’8 maggio, apre la strada alla firma del nuovo Accordo di mutuo riconoscimento EA MLA, per l’accreditamento delle biobanche in conformità alla norma EN ISO 20387.
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